Recherche clinique RCP – U942Anesthésie-Réanimation – Lariboisière
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ICRAKI

Hémodialyse intermittente versus épuration extra-rénale continue pour l'insuffisance rénale aiguë sévère chez les patients de réanimation (Intermittent hemodialysis versus continuous renal replacement therapy for severe acute kidney injury in critically ill patients)

En bref

Évaluer si l'hémodialyse intermittente (HDI) est non inférieure à l'épuration extra-rénale continue (EERC) sur un critère composite à J90 (MAKE90 : décès, dépendance à la dialyse et/ou créatininémie > 125 % de la valeur de base) chez des patients de réanimation en IRA sévère ayant une indication réelle d'EER. Essai randomisé 1:1, de non-infériorité, multicentrique, ouvert, à 2 groupes parallèles (HDI vs EERC), stratifié sur le centre, la dose de vasopresseurs et la balance hydrique cumulée.

Population : Adultes de réanimation sous ventilation invasive et/ou catécholamines, en IRA sévère avec indication d'EER (complication de l'IRA, ou IRA KDIGO 3 avec urée > 40 mmol/L ou oligo-anurie > 3 jours).

Critères d'éligibilité

Inclusion

  • Adulte (≥ 18 ans) hospitalisé en réanimation
  • Sous ventilation mécanique invasive et/ou perfusion de catécholamines (en cours ou antérieure)
  • Disponibilité des deux techniques (HDI et EERC) dans le centre investigateur au moment de l'inclusion
  • Une des 2 situations suivantes : 4.a : au moins une des 3 complications d'IRA suivantes (quel que soit le stade KDIGO) : hyperkaliémie sévère persistante malgré traitement médical, acidose métabolique sévère persistante malgré traitement médical, ou œdème pulmonaire de surcharge sévère malgré diurétiques (seuils indicatifs du protocole : K+ > 6,5 mmol/L ; pH artériel < 7,15 avec PaCO2 < 35 mmHg ; détresse respiratoire sévère avec PaO2/FiO2 < 200 et surcharge volémique clinique ; le clinicien garde le choix final, à tracer « décision du clinicien »)
  • OU 4.b : IRA de stade 3 KDIGO (créatinine > 4 mg/dL [354 µmol/L] ou > 3 × la valeur de base, anurie ≤ 100 mL/j > 12 h, ou oligurie < 0,3 mL/kg/h ou < 500 mL/j > 24 h) avec soit urée sérique > 40 mmol/L, soit oligo-anurie persistante > 3 jours (oligurie : < 0,3 mL/kg/h ou < 500 mL/j ; anurie : < 100 mL/j)
  • Affiliation à un régime de sécurité sociale
  • Consentement écrit obtenu du patient (ou d'une personne de confiance/famille/proche si le patient ne peut exprimer ni signer son consentement) ou inclusion sans consentement initial en cas d'urgence si le patient ne peut consentir et en l'absence de personne de confiance/famille/proche

Non-inclusion / exclusion

  • État moribond (décès probable dans les 24 h)
  • Inclusion antérieure dans l'étude
  • Personne privée de liberté ou sous mesure de protection juridique (ex. tutelle, curatelle)
  • Personne bénéficiant de l'aide médicale de l'État
  • Grossesse ou allaitement
  • Patient inclus dans une autre recherche portant sur l'IRA
  • Maladie rénale chronique avancée définie par un DFG estimé < 20 mL/min/1,73 m²
  • Intoxication médicamenteuse ou toxine dialysable nécessitant une EER (l'HDI pouvant être préférable)
  • Présence ou suspicion clinique d'obstacle rénal, de glomérulonéphrite rapidement progressive, de vascularite, de microangiopathie thrombotique ou de néphrite interstitielle aiguë
  • Patient cérébrolésé ou autre cause d'hypertension intracrânienne
  • Insuffisance hépatique fulminante

Synthèse indicative : en cas de doute, le protocole fait foi.

Documents

  • PDF
    icraki-2022-A02307-36_Protocole_v4-0_ICRAKI_20250715.pdf
    Protocole · 1,5 Mo · ajouté le 5 oct. 2026
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