Inclusions ouvertes

CMIBActRéa

Impact du rendu de la CMI (Concentration Minimale Inhibitrice) en temps réel (< 6h) sur la prescription d'une β-lactamine en cas de bactériémie à bacille à Gram négatif chez les patients de réanimation en vraie vie

En bref

Évaluer si le rendu rapide (4-6 h) de la CMI et de l'antibiogramme par l'automate SPECIFIC REVEAL® Rapid AST, comparé à l'antibiogramme standard en diffusion (18-24 h), modifie la prescription de β-lactamine (choix de molécule ou dose) dans les 24 h après le rendu d'une hémoculture positive à BGN. Essai randomisé 1:1, ouvert, multicentrique (stratifié sur les centres), 200 patients.

Population : Patients adultes hospitalisés en réanimation avec une hémoculture positive à BGN (monomicrobienne) et traités par une antibiothérapie empirique comprenant une β-lactamine.

Critères d'éligibilité

Inclusion

Patients adultes de plus de 18 ans
Hémoculture positive à BGN (Enterobacterales, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii) dont le résultat est rendu en semaine avant 11h00
Traité par une antibiothérapie empirique comprenant une β-lactamine, parmi la liste standard des ATB à tester recommandés par le CASFM-EUCAST pour une entérobactérie/Pseudomonas et inclus dans le Panel Reveal Rapid AST System
Hospitalisé en réanimation pour au moins les prochaines 24 h
Obtention d'un consentement écrit du patient ou d'un proche pour participation à l'étude (consentement d'urgence)
Affilié à un système de sécurité sociale français

Non-inclusion / exclusion

Patients en arrêt de soins ou en limitation thérapeutique
Patients dont le pronostic de survie est a priori < 72 h
Bactériémie à BGN autre que A. baumannii, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella aerogenes, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa
Patients traités par une antibiothérapie ne comportant pas de β-lactamine
Bactériémies polymicrobiennes
Femmes enceintes ou allaitantes
Patient sous protection judiciaire (tutelle ou curatelle)
Patients privés de liberté
Inclus dans une autre recherche interventionnelle

Synthèse indicative : en cas de doute, le protocole fait foi.

Documents

PDF
2025-A01250-49_Protocole_v2.0_20251021_CMIBActRéa.pdf
Protocole · 2,0 Mo · ajouté le 5 oct. 2026
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PDF
CMIBActRéa_PrésentationMEP_V1_20251006_Clean_FJ_AD_FJ_OP_HAU_KMU_Finale.pdf
Présentation · 2,0 Mo · ajouté le 5 oct. 2026
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PDF
2025-A01250-49_Plaquette d'information patients_V2.1_2025122_CMIBActRéa.pdf
Autre · 349 ko · ajouté le 5 oct. 2026
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Inclusions

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Informations

Type d'étude: Recherche interventionnelle (risque A) ne portant pas sur un produit de santé : essai contrôlé randomisé (1:1), ouvert, multicentrique régional (Île-de-France, 8 centres)
Promoteur: Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), par délégation DRCI
Fenêtre d'inclusion: Inclusion/randomisation dès l'alerte du laboratoire pour une hémoculture positive à BGN (H0), résultat rendu en semaine avant 11h00 ; délai de réflexion d'au moins 1 h pour le patient ou le proche ; réanimation pour au moins les 24 h suivantes
Consentement: Consentement écrit du patient ou, s'il ne peut l'exprimer (sédaté, ventilé), d'un proche ou de la personne de confiance. Procédure d'urgence possible (art. L1122-1-2 CSP) : médecin indépendant de l'étude co-signant avec l'investigateur ; le patient/proche est informé dès que possible et donne son accord a posteriori. Délai de réflexion d'au moins 1 h.

Mis à jour le 5 oct. 2026