Inclusions ouvertes
ASPIC
Antimicrobial Stewardship for Ventilator Associated Pneumonia in Intensive Care (Stratégie d'optimisation de l'antibiothérapie pour les pneumonies acquises sous ventilation mécanique en réanimation)
En bref
Évaluer si une stratégie d'arrêt de l'antibiothérapie guidée par l'évaluation clinique quotidienne de la guérison clinique (durée minimale 3 jours) est non inférieure à une durée standard fixe de 7 jours, sur un critère composite : mortalité toutes causes à J28, échec de traitement ou nouvel épisode de PAVM microbiologiquement confirmé. Essai de phase III, prospectif, multicentrique national (29 centres), randomisé 1:1, en simple aveugle (patient), avec comité d'adjudication en aveugle.
Population : Adultes ventilés en réanimation avec un premier épisode de PAVM microbiologiquement confirmé et une antibiothérapie initiale appropriée.
Critères d'éligibilité
Inclusion
- Patient âgé de ≥ 18 ans
- Diagnostic de premier épisode de PAVM microbiologiquement confirmé
- Antibiothérapie initiale appropriée (empirique ou non) : appropriée si tous les germes de la PAVM sont sensibles in vitro à au moins une molécule du traitement empirique
- Consentement écrit du patient ou d'un représentant légal le cas échéant ; en l'absence de représentant légal, inclusion possible en procédure d'urgence
- Définition de la PAVM : ventilation mécanique > 48 h au moment du prélèvement microbiologique
- Nouvel infiltrat pulmonaire dont l'origine infectieuse est fortement suspectée
- Aggravation de l'oxygénation
- Dans les 24 h précédant la première dose d'antibiotique : sécrétions trachéales purulentes ET au moins 1 parmi : fièvre documentée (température > 38,3 °C), hypothermie (température < 35 °C), leucocytes > 10 000/mm3 ou < 4 000/mm3
- Critère microbiologique : culture quantitative positive d'un prélèvement respiratoire bas : LBA ≥ 10^4 UFC/mL, ou cathéter télescopique protégé (PTC) ≥ 10^3 UFC/mL, ou aspiration endotrachéale quantitative (ETA) ≥ 10^5 UFC/mL
Non-inclusion / exclusion
- Décontamination digestive sélective en cours
- Durée d'antibiothérapie avant inclusion > 72 h (quelle qu'en soit la raison) appropriée aux germes retrouvés dans la documentation bactériologique du premier épisode de PAVM
- Inclusion dans une autre étude interventionnelle portant sur les stratégies antimicrobiennes empiriques
- Patient moribond (IGS II > 80)
- Traumatisme thoracique avec AIS thorax ≥ 3
- Immunodépression sévère (déficit immunitaire congénital, neutropénie [< 1 leucocyte/mL ou < 0,5 neutrophile/mL], hémopathie maligne aiguë, greffe de cellules souches, VIH avec CD4 < 200/mm3)
- Traitement immunosuppresseur ou corticothérapie au long cours > 0,5 mg/kg
- PAVM due à Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp résistant aux carbapénèmes ou Entérobactéries résistantes aux carbapénèmes
- PAVM bactérienne survenant dans un contexte de co-infection COVID-19 ou autre pneumonie virale (confirmée par RT-PCR)
- Empyème, pneumonie nécrosante ou abcédée
- Patient nécessitant une oxygénation extracorporelle (ECMO) veino-veineuse ou veino-artérielle
- Femme enceinte
- Absence de couverture par l'assurance maladie
Synthèse indicative : en cas de doute, le protocole fait foi.
Documents
- PDFSe connecter pour ouvrirASPIC-2020-A02837-32_protocole_v7.0_20251208_ASPIC.pdfProtocole · 2,6 Mo · ajouté le 5 oct. 2026