Inclusions ouvertes

IMMUNORESP2

Étude des mécanismes physiopathologiques immunologiques associés au syndrome de détresse respiratoire aiguë

En bref

Étude observationnelle prospective, multicentrique, sans groupe comparateur, visant à décrire les mécanismes immunologiques influençant le pronostic du SDRA à l'aide de biomarqueurs circulants (sous-phénotypes hypo/hyper-inflammatoires selon Sinha : IL-8, bicarbonate, protéine C) et du scRNAseq des cellules immunitaires du LBA (5 patients hypo- et 5 hyper-inflammatoires tirés au sort). Prélèvements : tube EDTA 8 mL à J0 et J7 et 10 mL de LBA réalisé dans le soin courant ; suivi clinique jusqu'à J90 et 1 an.

Population : Patients de réanimation intubés, sédatés, en SDRA (définition Matthay 2024), faisant l'objet d'un LBA dans le cadre du soin courant.

Critères d'éligibilité

Inclusion

Patient en réanimation, intubé, sédaté, faisant l'objet d'un LBA dans le cadre du soin courant
Diagnostic de SDRA selon Matthay et al. :
Facteurs de risque de SDRA : pneumonie bactérienne ou virale, infection extra-pulmonaire, traumatisme grave, transfusion, inhalation, état de choc
Œdème pulmonaire non expliqué par une étiologie cardiogénique ou une surcharge volémique
Évolution depuis <7 jours
Atteinte pulmonaire bilatérale : radiologique, scanographique ou échographique
PaO2/FiO2 ≤300 évalué avec une PEP ≥5 cmH2O

Non-inclusion / exclusion

Patient intubé avec SDRA depuis >48 h
Contre-indications à la fibroscopie : anticoagulation efficace, double anti-agrégation, thrombopénie <50 G/L
Immunodépression préexistante : cancer solide actif ou en rémission depuis <5 ans, hémopathie active ou en rémission depuis <5 ans, maladie de système (y compris en l'absence de traitement spécifique), greffe d'organe solide ou allogreffe de moelle, infection par le VIH avec lymphocytes T CD4+ <200/mm3
Patients mineurs
Patients sous tutelle ou curatelle, ou privés de liberté
Grossesse en cours
Patient sous AME ou sans sécurité sociale

Synthèse indicative : en cas de doute, le protocole fait foi.

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Autre · 1,1 Mo · ajouté le 4 oct. 2026
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Informations

Type d'étude: Recherche non interventionnelle impliquant la personne humaine (RIPH3), observationnelle prospective, multicentrique (5 centres), sans groupe comparateur
Promoteur: Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP), par délégation DRCI
Fenêtre d'inclusion: Sélection dès qu'un LBA est prévu chez un patient intubé ; délai maximal sélection–inclusion de 2 h (délai de réflexion de 2 h après information du proche) ; SDRA évoluant depuis <7 jours et, en non-inclusion, patient intubé avec SDRA depuis >48 h. Période d'inclusion de 36 mois.
Consentement: Patients sédatés, non aptes à s'exprimer : information et recueil de la non-opposition de la personne de confiance, à défaut de la famille, à défaut d'un proche (délai de réflexion de 2 h). Le patient est informé dès qu'il retrouve sa capacité à s'exprimer et sa non-opposition est recueillie pour la poursuite. Recherche non applicable en situation d'urgence ne permettant pas d'informer le proche dans le délai prévu.

Mis à jour le 4 oct. 2026